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| 我省開展部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項檢查 |
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| 作者：佚名 文章來源：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 點擊數(shù)：1229 更新時間：2011/7/13 |
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7月上旬，按照國家局《關(guān)于開展部分高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系專項檢查的通知》要求，省局抽調(diào)28名醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員，對省內(nèi)6家血液透析類和血管內(nèi)支架類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量管理體系專項檢查。此次專項檢查，分別按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）》進行檢查。檢查過程中，檢查組向受檢企業(yè)逐項指出存在問題，并提出了整改意見。這次專項檢查，對于受檢企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》要求建立并保持質(zhì)量管理體系有效運行起到了有力的促進作用。
�。ㄊ【轴t(yī)療器械監(jiān)管處）
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