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2016年12月25日，十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，將于2017年7月1日正式施行！這是我國針對中醫(yī)藥的首部法律，是中國醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事件，不僅對我國萬億中醫(yī)藥市場有著極大利好，更提升中醫(yī)藥的全球影響力，具有深遠的國際影響。
《中醫(yī)藥法》共9章63條，有專家分析指出，其中關于民間醫(yī)師的資質(zhì)確認、中醫(yī)診所的備案制、醫(yī)療機構可憑處方炮制市場上沒有供應的中藥飲片等等，都將非常快速地傳遞到市場變化上來，離《中醫(yī)藥法》正式施行僅有一周時間，2017年中醫(yī)藥市場的大變化已經(jīng)在醞釀中！屏息靜候！
《中醫(yī)藥法》五大亮點
一、明確中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針
一是明確“中醫(yī)藥”是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。三是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。四是明確國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學習，相互補充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結(jié)合。
二、建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度
中醫(yī)藥具有鮮明的特色和優(yōu)勢，在很多方面不同于西醫(yī)藥，例如，中醫(yī)服務人員存在師承等培養(yǎng)方式，中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，服務簡便，不像西醫(yī)醫(yī)療機構需要配備相應的儀器設備。中醫(yī)藥法充分考慮到中醫(yī)藥的特點和發(fā)展需要，對執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構管理條例等規(guī)定的管理制度進行改革完善：一是改革完善中醫(yī)醫(yī)師資格管理制度，規(guī)定以師承方式學習中醫(yī)和經(jīng)多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，經(jīng)實踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。二是改革完善中醫(yī)診所準入制度，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理。三是允許醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應的中藥飲片，或者對中藥飲片進行再加工。四是對僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。五是明確生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。
三、加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度
我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，中醫(yī)藥總體規(guī)模不斷擴大，發(fā)展水平和服務能力逐步提高，截至2014年底，全國共有中醫(yī)類醫(yī)院（包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院）3732所，中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬張，中醫(yī)類執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師39.8萬人，2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。中藥生產(chǎn)企業(yè)達到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元。中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進一步彰顯。但是，與人民群眾的中醫(yī)藥服務需求相比，我國中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務能力仍然薄弱。為此，中醫(yī)藥法進一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度：一是明確縣級以上政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入財政預算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。二是明確縣級以上政府應當將中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構發(fā)展。三是合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務成本和專業(yè)技術價值。四是明確有關部門應當按照國家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構納入醫(yī)保定點機構范圍，將符合條件的中醫(yī)藥項目納入醫(yī)保支付范圍。五是發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，加大對中醫(yī)藥科學研究和傳承創(chuàng)新的支持力度，促進中醫(yī)藥文化傳播和應用。六是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構。七是明確國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度，加強少數(shù)民族醫(yī)療機構和醫(yī)師隊伍建設；民族自治地方可以結(jié)合實際，制定促進和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。
四、加強對中醫(yī)醫(yī)療服務和中藥生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管
針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務不規(guī)范、虛假宣傳、中藥材質(zhì)量下滑等問題，中醫(yī)藥法堅持扶持與規(guī)范并重，進一步規(guī)范中醫(yī)藥從業(yè)行為，保障醫(yī)療安全，提升中藥質(zhì)量：一是明確開展中醫(yī)藥服務應當符合中醫(yī)藥服務基本要求，發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告應當經(jīng)審查批準，發(fā)布的內(nèi)容應當與批準的內(nèi)容相符。二是明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。三是加強中藥材質(zhì)量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。四是鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止使用劇毒、高毒農(nóng)藥。五是加強對醫(yī)療機構炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監(jiān)管。
五、加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度
一是規(guī)定中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴重的，責令停止執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書。二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，經(jīng)責令改正，拒不改正的，責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動。三是規(guī)定醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。四是規(guī)定發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準的內(nèi)容不相符的，撤銷該廣告的審查批準文件，一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構的廣告審查申請。五是規(guī)定在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的，依照有關法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴重的，可以處五日以上十五日以下拘留。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“黃金發(fā)展年”
在多個政策利好的刺激下，2016年可謂是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“黃金發(fā)展年”，政策紅利的密集程度前所未見，可見國家對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視程度。
2月26日，國務院正式發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，其中提出，到2020年，實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務，中醫(yī)醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化各領域得到全面協(xié)調(diào)發(fā)展，中醫(yī)藥標準化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高�！兑�(guī)劃》提出了7個方面24點重點任務，涵蓋了中醫(yī)醫(yī)療服務、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務、中醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中醫(yī)藥文化、中醫(yī)藥海外發(fā)展等方面。另外，《規(guī)劃》還提出，要健全中醫(yī)藥法律體系、完善中醫(yī)藥標準體系、加大中醫(yī)藥政策扶持力度、加大人才隊伍建設、推進中醫(yī)藥信息化建設等保障措施。
7月7日，國家旅游局和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關于開展國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)（基地、項目）創(chuàng)建工作的通知》。通知提出，計劃用3年左右時間，在全國建成10個國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)，100個國家中醫(yī)藥健康旅游示范基地，1000個國家中醫(yī)藥健康旅游示范項目，全面推動中醫(yī)藥健康旅游快速發(fā)展。
8月11日，《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》發(fā)布，首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的地位，明確了今后五年中醫(yī)藥發(fā)展的指導思想、基本原則和發(fā)展目標。規(guī)劃提出，到2020年，實現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務。中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化發(fā)展邁上新臺階，標準化、信息化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化水平不斷提高。健康服務可得性、可及性明顯改善，中醫(yī)藥防病治病能力和學術水平大幅提升，人才培養(yǎng)體系基本建立，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一，中醫(yī)藥對外交流合作更加廣泛，符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的法律體系、標準體系、監(jiān)督體系和政策體系基本建立，中醫(yī)藥管理體制更加健全，為建設健康中國和全面建成小康社會做出新貢獻。
規(guī)劃提出，“十三五”主要發(fā)展指標，到2020年，中醫(yī)醫(yī)院將達到4867所，中醫(yī)總診療人次數(shù)將達到13.49億人次，衛(wèi)生機構中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師將達到69.48萬人，中藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務收入15823億元，高等院校中醫(yī)藥類專業(yè)在校生人數(shù)95.06萬人。
此外，還有計劃在近期公布的“十三五”中醫(yī)藥科技規(guī)劃等，都被市場和投資界認為是監(jiān)管層和國家戰(zhàn)略層面“升格”、提速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)院、中醫(yī)、制劑和藥裝、藥材種植和旅游等子領域產(chǎn)業(yè)升級的重要信號釋放。
據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，目前我國A股中成藥上市企業(yè)共69家，隨著國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度加大，具備藥品研發(fā)創(chuàng)新能力、中藥保護品種以及產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢較強的企業(yè)將率先因政策紅利而受益。 |
