從上周開始,持續(xù)關(guān)注了浙江多地孕婦使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙燕牌黃體酮注射液后,臀部出現(xiàn)大范圍的紅腫、疼痛現(xiàn)象,
截至目前,浙江全省范圍內(nèi)已暫停銷售使用該廠家生產(chǎn)的全部批次黃體酮注射液。而昨天傍晚,記者又獲悉該事件的最新消息——8月底送檢藥品(這也是第一家送檢的)檢驗檢測結(jié)果顯示,藥物是符合規(guī)定的。
歷時二十多天
4個批次所有檢測項目均符合規(guī)定
記者獲悉,送檢藥品是由患者最為集中的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院委托溫州市藥檢所進行檢驗的。
8月28日,一共有4個批次的天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液送去檢驗。
9月14日,最快的一個批次檢驗結(jié)果出爐,結(jié)果顯示:合格。
昨天,經(jīng)過理化檢驗和無菌檢驗(需14個工作日的觀察期),其余3個批次,也就是送檢的全部批次經(jīng)過所有項目的檢驗檢測后,報告顯示,均符合規(guī)定。
溫州市藥檢所的一位葉副院長在接受采訪時確認了這一消息。
孕婦如釋重負
但我們想知道發(fā)生不良反應(yīng)的原因
“產(chǎn)品合格?也好的,至少可以放心寶寶了!弊蛲恚斢浾甙呀Y(jié)果告訴最初給本報報料的潘女士時,她想了片刻后,如釋重負地說道。
自從最初見媒體曝光此事后,潘女士就和寧波的眾多孕婦一樣,如坐針氈,一直在等待權(quán)威的檢測結(jié)果。就在前天,她還在寶寶樹論壇,見個別孕婦留言稱,“結(jié)果出來了,說什么指標超標了”,當時她心驚膽戰(zhàn)地來向記者求證過此事。
“真的,可能是大家都太著急了,都發(fā)展成謠言了。剛聽到這個結(jié)果時,我都不太相信,所以想了好一會兒。”潘女士表示,雖然結(jié)果是好的,她心里的石頭也落了地,不過孕婦們吃了那么多苦,還是想知道為什么會發(fā)生不良反應(yīng),而且紅腫的范圍那么大。
“大問題沒有,不過疑惑還沒完全得到解答,也有寶媽們說,用過別的牌子的黃體酮,也出現(xiàn)過疼痛感,但是從沒有那么嚴重,我看是全省范圍的,所以還希望有關(guān)部門能幫我們調(diào)查清楚,發(fā)生不良反應(yīng)的真正原因。不過今晚,總算能睡個安穩(wěn)覺了!彼媪丝跉,跟記者說。
廠家也有話說
堅信產(chǎn)品合格,是臨床護理的問題
同時,作為廠家的天津金耀藥業(yè)有限公司方面,也在第一時間得知了此消息。
質(zhì)量控制部的趙部長在受訪時,一直強調(diào)需看清說明書、遵照醫(yī)囑再使用黃體酮,而就在見報次日,記者也獨家專訪過趙部長,他堅信產(chǎn)品沒有質(zhì)量問題,也提過使用時的一系列注意事項!艾F(xiàn)在檢測結(jié)果合格,您認為會是什么原因引起大范圍的紅腫和疼痛呢?”
“結(jié)果顯示,我們的產(chǎn)品沒有問題,這和我預(yù)料的一樣,也是我一直在堅持的。我不是臨床方面的專家,現(xiàn)在不太好下結(jié)論,超劑量使用肯定是原因之一。但具體原因還需要專家論證和有關(guān)權(quán)威機構(gòu)的調(diào)查結(jié)果!壁w部長說。
早在此前,他曾說過,產(chǎn)生反應(yīng)有可能是因為注射深度不夠,沒有進入皮膚的肌肉層,或者藥品回滲導(dǎo)致的,也就是臨床護理存在嚴重問題。
超劑量用藥,會引起紅腫等反應(yīng)
“我們調(diào)查顯示,浙江地區(qū)的很多孕婦都是超劑量用藥,說明書里規(guī)定一次只能使用10-20毫克,卻有不少孕婦注射了60毫克,甚至100毫克。我認為,超劑量用藥會增加藥物回滲,從而進入脂肪層,因此引起了紅腫等反應(yīng)!
趙部長提醒,當用藥劑量越大,導(dǎo)致藥物回滲或積聚的可能性就越大,出現(xiàn)局部反應(yīng)的可能也越大。所有的患者,都應(yīng)該馬上審視自己的處方,核對藥品的說明書,看看自己是怎么用藥的。
“同時,也推薦患者在使用該藥物時需要注意每日進行護理,護士在進行肌注時控制好注射深度,確保藥物進入肌肉層,并采用Z-Track技術(shù)結(jié)合氣泡置留技術(shù),使藥物回滲的可能降到最低,以降低局部反應(yīng)出現(xiàn)的可能!彼f。
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