根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對奧利司他片/膠囊說明書進行修訂,要求各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門按奧利司他說明書范本修訂相關(guān)內(nèi)容,通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標簽,并將修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時報告。
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