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| 新藥動(dòng)態(tài)（32）歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)甲狀腺髓樣癌藥物凡德他尼上市 |
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| 作者：佚名 文章來(lái)源：華源 點(diǎn)擊數(shù)：10319 更新時(shí)間：2012/3/13 |
近日，歐盟委員會(huì)授予了阿斯利康的Caprelsa（凡德他尼）上市許可，批準(zhǔn)該藥用于治療不能局部手術(shù)切除的侵襲性和有癥狀的晚期甲狀腺髓樣癌（MTC）。3個(gè)月前，歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）對(duì)該口服激酶抑制劑提出了積極的意見，從而促使其成為第一個(gè)被批準(zhǔn)的晚期甲狀腺髓樣癌治療藥物。
在一項(xiàng)涉及331例晚期甲狀腺髓樣癌（占所有甲狀腺癌的5%~10%）患者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，與安慰劑相比，Caprelsa可使患者病情惡化的風(fēng)險(xiǎn)降低54%。
去年4月，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）也批準(zhǔn)了Caprelsa，阿斯利康和分析師預(yù)測(cè)該藥物最高年銷售額可達(dá)1.2億~1.3億美元。 |
| 文章錄入：bgs 責(zé)任編輯：bgs |
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