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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就做好裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作發(fā)出通知。
通知明確，今后，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請將按照第三類醫(yī)療器械受理。該類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、質(zhì)量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作，按照角膜接觸鏡的有關(guān)標準和規(guī)定進行自2012年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定嚴肅查處。
通知要求，各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作，結(jié)合行政區(qū)域內(nèi)該類產(chǎn)品的市場現(xiàn)狀，加強宣傳引導(dǎo)，開展有針對性的專項治理工作，確保該類產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。
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