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為加強醫(yī)療器械檢測機構檢驗能力建設，規(guī)范醫(yī)療器械檢測機構儀器裝備，提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《全國醫(yī)療器械檢測機構基本儀器裝備標準（2011～2015年）》，并于日前印發(fā)。
該標準是在《全國醫(yī)療器械檢測機構基本儀器裝備標準（試行）》（2005年～2010年）基礎上，以醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準的檢驗為裝備依據(jù)，參考了部分國際標準，并考慮其前瞻性，以保障“十二五”期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作發(fā)展的需要，是開展醫(yī)療器械注冊檢驗、監(jiān)督抽驗、應急保障和安全性評價等工作所需裝備。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門結合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、本轄區(qū)專項規(guī)劃和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際情況，統(tǒng)籌安排、突出重點、加快配備，以適應醫(yī)療器械監(jiān)管工作的需要。
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