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新藥動態(tài)(15)邁蘭仿制藥獲FDA批準(zhǔn)在美上市
作者:佚名    文章來源:江蘇省衛(wèi)生廳    點擊數(shù):1782    更新時間:2012/1/4
近日,Mylan(邁蘭)醫(yī)藥公司生產(chǎn)的Eprosartan甲磺酸片獲得美國食品藥監(jiān)局(FDA)的上市批準(zhǔn),此次通過的包括400mg和600mg兩種片劑。
    Eprosartan甲磺酸片是一種Abbott Laboratories' Teveten藥片的仿制藥,用來治療高血壓。公司獲得180天的獨家市場運作權(quán),將很快將其上市銷售。
    據(jù)美國艾美仕市場研究公司(IMS)公布的數(shù)據(jù)顯示,Eprosartan甲磺酸片400mg和600mg兩種藥片帶來的市場份額將達到490萬美元。
    另外Mylan公司稱170種待批的新藥申請,在市場上一年能帶來984億美元的銷售收入。
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