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近日，多家媒體報(bào)道稱：“法國(guó)PIP（Poly Implant Prohtese）公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品涉及安全性問題，法國(guó)有關(guān)部門已采取相應(yīng)措施”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉后，已于12月24日派員會(huì)同地方監(jiān)管部門對(duì)該公司在我國(guó)的注冊(cè)代理和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)深圳市維恩杰有限公司相關(guān)情況進(jìn)行了調(diào)查，并正在與有關(guān)國(guó)家監(jiān)管部門聯(lián)系，以進(jìn)一步了解有關(guān)情況。
目前調(diào)查表明，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年4月8日批準(zhǔn)該公司可植入人工乳房（商品名：貝麗）的進(jìn)口注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2009第3460906號(hào)”。該公司出口到我國(guó)的該產(chǎn)品共912對(duì)，現(xiàn)庫(kù)存151對(duì)。迄今國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局尚未收到有關(guān)該產(chǎn)品的任何不良事件報(bào)告。
為了保障公眾用械安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)深圳市維恩杰有限公司進(jìn)行深入調(diào)查，停止該產(chǎn)品的銷售和使用，并督促該企業(yè)提供在我國(guó)已售產(chǎn)品的追溯列表，進(jìn)一步收集、報(bào)告有關(guān)可疑不良事件或事故情況。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)調(diào)查情況，進(jìn)一步采取相應(yīng)措施。
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