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為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關單位和專家對冷熱雙控消融針等166個產(chǎn)品的管理類別進行了界定。其中作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品16個、作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品70個、作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品23個、根據(jù)具體情況判定管理類別的情形9個、不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品48個。