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日前，科技部組織召開“十一五”國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目驗(yàn)收會(huì)，“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目通過了專家組驗(yàn)收。
“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目是“十一五”期間科技部和國家食品藥品監(jiān)管局共同啟動(dòng)的“藥品安全行動(dòng)計(jì)劃”的重要內(nèi)容之一，也是國家食品藥品監(jiān)管局作為組織部門的首個(gè)國家支撐計(jì)劃項(xiàng)目。
科技部專家組在聽取項(xiàng)目執(zhí)行情況匯報(bào)的基礎(chǔ)上，對項(xiàng)目的組織管理情況、項(xiàng)目任務(wù)和目標(biāo)的完成情況以及經(jīng)費(fèi)預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行了全面審核驗(yàn)收。并對項(xiàng)目取得的成果進(jìn)行了評價(jià)。
該項(xiàng)目分7個(gè)課題，涉及從藥品的臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)規(guī)范、檢驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用藥規(guī)范到不良反應(yīng)監(jiān)測等藥品生命周期的各關(guān)鍵環(huán)節(jié)，圍繞藥品安全關(guān)鍵技術(shù)開展研究，培養(yǎng)了一批藥品安全監(jiān)管專業(yè)技術(shù)人才，并取得了以下四項(xiàng)成果：一是藥物非臨床安全評價(jià)技術(shù)的建立；二是藥品的質(zhì)量控制與安全性研究;三是GCP、GMP關(guān)鍵技術(shù)研究;四是安全用藥監(jiān)測研究與預(yù)警技術(shù)系統(tǒng)的研究。
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