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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法（試行）》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）規(guī)定，近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心和杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的醫(yī)療器械檢測能力進(jìn)行了現(xiàn)場評審。
經(jīng)審查，認(rèn)可北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心修復(fù)用人工牙等128個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格，有效期5年；認(rèn)可北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械（生物學(xué)評價(jià)）和化學(xué)品檢測資格，有效期5年；認(rèn)可廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心一次性使用輸液器等55個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格，有效期5年；認(rèn)可杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心鵝頭內(nèi)固定架等94個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測資格，有效期5年。
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