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單獨定價和基藥定價政策釀變
作者:佚名    文章來源:華源醫(yī)藥網    點擊數:1083    更新時間:2010/12/17

業(yè)界盛傳《藥品價格管理辦法》將于年底前出臺,因此,履新的國家發(fā)改委醫(yī)藥價格處處長宋大才出現在12月8日全國藥交會的“2010年中國醫(yī)藥流通行業(yè)發(fā)展高峰論壇”上時,全場頗為關注。

在題為“藥品價格管理改革思路”的報告中,宋大才透露,在經過公開征求意見和內部多次收集意見之后,《藥品價格管理辦法》有望于近期出臺。而與此相關的是,時下業(yè)內關注的單獨定價和基本藥物定價相關內容也將面臨新的調整。

單獨定價改為“條件認定”

宋大才透露說,新的藥價管理辦法將進一步改革定價方法,改進以成本為基礎的定價方法,逐步引入藥物經濟學評價方法,綜合考慮成本、費用和療效來制定藥品價格。

其中,為了鼓勵創(chuàng)新,對于進口專利藥等部分藥品,新的藥價管理辦法將參考國際市場特別是與中國經濟發(fā)展水平相當的市場價格,對專利藥品給予價格保護,保持價格相對穩(wěn)定。同時,為抑制低水平重復,對仿制藥品實施“首仿高價,后仿降價”的原則,即對新上市的仿制藥品,首先仿制上市的參照被仿制藥品定價,后仿的逐步降價。

“國家發(fā)改委將改革單獨定價政策!彼未蟛鸥嬖V《醫(yī)藥經濟報》記者。單獨定價政策的改革內容,將包括逐步縮小目前原研藥與仿制藥之間的價格差距、新上市原研藥與仿制藥品價格大體銜接,以及符合國家政策支持或有關監(jiān)管機構或權威機構證明質量具有明顯優(yōu)勢的已上市仿制藥品,可實行有別于統一價的價格等。

宋大才透露,單獨定價資格將由目前的專家評審改為條件認定。符合單獨定價資格的藥品其條件有:一是為了鼓勵研發(fā),對于合法藥品,包括中國專利藥品、行政保護藥、中國國家處方保密品種,從價格政策上實施有區(qū)別的價格;二是獲得國務院、國家獎項的藥品;三是符合產業(yè)政策,鼓勵醫(yī)藥行業(yè)走向國際市場,所以對出口到主流市場的藥物制劑實行有區(qū)別的價格;四是首仿5年內的前三個仿制藥品,也可以實施單獨定價;五是經相應機構認定,藥品質量療效和安全性具有明顯優(yōu)勢的品種。

值得注意的是,國家發(fā)改委已在11月30日發(fā)文規(guī)定,從12月12日起降低頭孢曲松等部分單獨定價藥品的最高零售價格,并取消了部分品種的單獨定價權。這是國家發(fā)改委首次大范圍針對享受單獨定價資格的原研藥進行降價。

在現行的藥品定價管理中,允許原研藥比仿制藥價格高35%(針劑)和30%(其他劑型)。但由于國內90%以上藥品為仿制藥,在藥品招標采購中形成了以壓低價格為主的惡性競爭,導致長期以來原研藥與仿制藥之間較大的價格差距。

基藥新一輪調整勢在必行

 “基本藥物價格應有利于企業(yè)保質保量生產和供應,這個價格不僅涉及價格主管部門如何合理制定,也涉及到基本藥物實施過程中招標部門如何設定招標價格。作為基本藥物配備和使用的藥品,都將執(zhí)行統一價!痹谡劦交舅幬锏膬r格管理上,宋大才指出,目前國家正在探索實施基本藥物招標只招廠家和服務、不招價格的做法,確;鶎俞t(yī)療機構用得上質量好、價格合理的基本藥物。

而對于基本藥物是否要再進行調價的疑問,宋大才透露,國家基本藥物目錄內的藥品再進行新一輪的調價勢在必行,“在具體品種價格上,要根據競爭情況,有升有降,有維持。”

由于被仿制藥面臨進一步降價,相關涉及企業(yè)曾向《醫(yī)藥經濟報》表示,亦有可能將這部分產品的市場重心轉向以基本藥物格局為主的基層醫(yī)療機構市場。但宋大才指出:“單獨定價藥品要作為基本藥物在基層醫(yī)療機構配備和使用,就須放棄單獨定價權。”

而根據國務院辦公廳10日下發(fā)的《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制的指導意見》(下稱“《采購機制》”)的總體思路,將實行以省(區(qū)、市)為單位的集中采購、統一配送;堅持政府主導與市場機制相結合,發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,招標和采購結合,量價掛鉤。

其中,“招標和采購結合,量價掛鉤”的做法,實際上是目前國內藥品集中采購機制“只招資格、不招數量”的一大突破,此前曾有上海閔行區(qū)以及安徽的基本藥物招標采購模式進行了探索。醫(yī)藥企業(yè)對于這一做法具體如何實施表示高度關注。

另外,根據《采購機制》,基本藥物指導價將實行動態(tài)調整機制。價格主管部門將加強對基本藥物成本調查和市場購銷價格監(jiān)測,進一步完善基本藥物定價方式,動態(tài)調整基本藥物指導價格水平,指導各地合理確定集中采購價格。對獨家品種以及經多次集中采購價格已基本穩(wěn)定且供應充足的基本藥物,要探索實行國家統一定價。 

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