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在日前國(guó)家食藥監(jiān)總局出爐的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》中透露，抗感染藥物報(bào)告數(shù)量下降，并強(qiáng)調(diào)中藥注射劑不良反應(yīng)問(wèn)題的嚴(yán)重性，去年，全國(guó)收到中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告12.7萬(wàn)例，其中嚴(yán)重報(bào)告占6.7%。中藥注射劑報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)5.3%，嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)26.0%。不少上市公司部分明星產(chǎn)品甚至擠入了不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排名前十的中藥注射劑榜單，很多品類(lèi)正在邊熱銷(xiāo)邊陷安全爭(zhēng)議中。
據(jù)悉，去年全國(guó)共收到《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》132.8萬(wàn)份，較上一年增長(zhǎng)0.8%。其中，抗感染藥物報(bào)告數(shù)量持續(xù)下降，而中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量則繼續(xù)增長(zhǎng)。
報(bào)告顯示，2014年共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬(wàn)例次，其中嚴(yán)重報(bào)告占6.7%，不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排名前十名的藥品分別是：清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。據(jù)悉，排名前20位的相關(guān)藥品不良反應(yīng)中，涉及合并用藥的報(bào)告占42.3%；發(fā)生在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告多于其他醫(yī)院，如清開(kāi)靈注射劑有75%的不良反應(yīng)報(bào)告來(lái)自基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
濫用、工藝問(wèn)題等
使得中藥注射劑成“高�！�
據(jù)了解，中藥注射劑已經(jīng)被列入臨床用藥高危藥品。廣州某大學(xué)附屬醫(yī)院一位急診科主任告訴本報(bào)記者：“雖然有多款中藥注射劑可供使用，但我們急診臨床很少選擇，因?yàn)榇饲鞍l(fā)現(xiàn)過(guò)非常多例不良反應(yīng)，用藥必須慎之又慎�！�
但記者獲悉，中藥注射劑在各級(jí)醫(yī)院的使用率依然可稱(chēng)得上普遍。為何一邊廣泛使用一邊依然風(fēng)險(xiǎn)不小？有本土專(zhuān)家跟記者介紹了幾類(lèi)原因：“中藥注射劑的提純工藝水平一直參差不齊，產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生起到推波助瀾的作用；另外中藥材原料受到各種外在因素影響，成分有所差異且相對(duì)復(fù)雜，部分制成注射劑后品質(zhì)并不穩(wěn)定，直接注入人體后，容易引發(fā)不良反應(yīng)�！彼J(rèn)為，臨床一定程度的濫用也使得不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增多。而該報(bào)告也提示，中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然普遍存在，這也可能增加用藥風(fēng)險(xiǎn)。此外，記者還從業(yè)內(nèi)獲悉，中藥注射劑的回扣空間也比普藥更大，不排除部分濫用源于此。
實(shí)際上，記者得知，近年來(lái)國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)對(duì)中藥注射劑的不良反應(yīng)提醒可謂“密之又密”，此前不少產(chǎn)品都因質(zhì)量問(wèn)題被食藥監(jiān)總局通報(bào)并責(zé)令召回。
但也不能一棍子打死中藥注射劑，記者獲悉，不少品類(lèi)包括獨(dú)家品種，的確具有一定治療優(yōu)勢(shì)，比如參麥注射劑就可供臨床部分低血壓病人使用，中藥注射劑在心腦血管病人中使用得也較多，這是因?yàn)椴簧傩哪X血管病人需要長(zhǎng)期活血化瘀，中藥在此領(lǐng)域作用溫和，可被老年患者用于預(yù)防和治療。
部分上市公司
產(chǎn)品邊上榜邊熱銷(xiāo)
記者留意到，不少 醫(yī)藥上市公司都擁有明星產(chǎn)品，這邊上榜的同時(shí)，那邊仍在熱銷(xiāo)。2014年中藥注射劑不良反應(yīng)前十品種中，涉及生產(chǎn)的上市公司包括華潤(rùn)三九、昆藥集團(tuán)而包括清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑等在內(nèi)的品種都屬于多年登榜的“老面孔”。
為何“高風(fēng)險(xiǎn)”情況下依然樂(lè)此不疲生產(chǎn)中藥注射劑？有業(yè)內(nèi)人士透露，因?yàn)榕c化學(xué)藥相比，其利潤(rùn)空間大、投入成本低且不少?gòu)摹罢Q生”之日起就是獨(dú)家品種，藥企可以充分掌握定價(jià)主動(dòng)性。手握“爭(zhēng)議”產(chǎn)品，也有上市公司近日對(duì)外表示，未來(lái)會(huì)嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，而中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加，也與近年來(lái)藥品銷(xiāo)量增加、樣本量擴(kuò)大、上報(bào)系統(tǒng)趨于完善等因素有關(guān)。
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