隨著科技發(fā)展及信息化加速，近年來(lái)大數(shù)據(jù)成為一個(gè)熱門研究領(lǐng)域，并越來(lái)越被各行各業(yè)重視。因此，可以毫不夸張地說(shuō)，“大數(shù)據(jù)時(shí)代“已經(jīng)來(lái)臨。在此背景下，不管是醫(yī)藥行業(yè)還是醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)于大數(shù)據(jù)已經(jīng)開(kāi)始廣泛運(yùn)用。業(yè)界普遍認(rèn)為，大數(shù)據(jù)將會(huì)給整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條各個(gè)環(huán)節(jié)帶來(lái)巨大的改變，影響醫(yī)藥領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展。
8月30日，一場(chǎng)主題為“大數(shù)據(jù)顛覆概率論，仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海成功召開(kāi)。此次論壇由沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司主辦，中華醫(yī)學(xué)會(huì)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育教材編務(wù)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志協(xié)辦，東軟集團(tuán)股份有限公司、沈陽(yáng)坔星人大數(shù)據(jù)研發(fā)公司提供數(shù)據(jù)支撐，是首屆吉娜仿制藥與兒童藥高峰論壇。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾、首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任畢齊、衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合心血管病中心副主任柯元南、上海瑞金醫(yī)院兒科主任邵杰、沈陽(yáng)藥科大學(xué)中藥系教授王淑君、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院曲秀娟教授、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師于波、上海胸科醫(yī)院心內(nèi)科副主任醫(yī)師施鴻毓、東軟集團(tuán)自身咨詢顧問(wèn)馬瑋、上海市兒童醫(yī)院藥學(xué)部副主任孫華君、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院兒科主任醫(yī)師邵杰以及沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)董事長(zhǎng)魏國(guó)平等來(lái)自全國(guó)各地的醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)藥代理商以及媒體工作者近300人齊聚一堂，同襄盛舉。
作為論壇主辦方，魏國(guó)平董事長(zhǎng)對(duì)與會(huì)人員表示了歡迎和感謝。他表示，自新醫(yī)改實(shí)施以來(lái)，近年來(lái)醫(yī)藥新政頻頻出臺(tái)，整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于變革時(shí)期，此次論壇將圍繞著仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、兒童藥口服劑型進(jìn)行深入交流，共同探討大數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的影響和改變，探尋醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向。
整個(gè)論壇為期一天，分為“大數(shù)據(jù)時(shí)代仿制藥一致性評(píng)價(jià)面面觀”和“適用于兒童的口服藥劑型點(diǎn)點(diǎn)論”兩個(gè)論壇。上午舉行的“大數(shù)據(jù)時(shí)代仿制藥一致性評(píng)價(jià)面面觀”由《中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志》副主編兼編輯部主任任延剛主持，于明德、畢齊、柯元南、馬瑋等專家分別發(fā)表了《一致性評(píng)價(jià)政策意義及對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響》、《缺血性卒中藥物治療進(jìn)展》、《高血壓治療進(jìn)展》、《我國(guó)心腦血管疾病現(xiàn)狀及臨床常用藥品介紹》、《奧吉娜100mg阿司匹林腸溶片生物等效臨床實(shí)驗(yàn)講解》、《大數(shù)據(jù)顛覆概率論》等主旨演講，并舉行了《大數(shù)據(jù)時(shí)代仿制藥一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展方向》沙龍活動(dòng)及互動(dòng)環(huán)節(jié)，深入地分析了仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)實(shí)施的方方面面，以及大數(shù)據(jù)對(duì)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的影響。
事實(shí)上，早在2013年年初，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的通知》，并出臺(tái)了《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案》。按照政策提出的目標(biāo)計(jì)劃，2012年啟動(dòng)15個(gè)基本藥物品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的試點(diǎn)，2013年開(kāi)展50個(gè)基本藥物品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定，2014年全面開(kāi)展其他基本藥物品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定，2015年，全面完成基本藥物目錄品種質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
但從現(xiàn)狀來(lái)看，我國(guó)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展并不順利，甚至可以說(shuō)陷入了尷尬的局面。國(guó)家出臺(tái)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)政策至今已有一年半時(shí)間，不僅沒(méi)有一個(gè)基本藥物真正啟動(dòng)評(píng)價(jià)，目前還停留在評(píng)價(jià)方法的爭(zhēng)議上。近年來(lái)，國(guó)家在基藥招標(biāo)中鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)家國(guó)際水平的仿制藥，而仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的參比品就是原研藥，因此跨國(guó)藥企不可能配合中國(guó)藥企證明二者一致，使得自己在競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)，這也是導(dǎo)致我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)難以推行的重要原因�！按髷�(shù)據(jù)的興起以及應(yīng)用，或許是一條更加可行、光明之路。”參加論壇的專家如是說(shuō)。
“適用于兒童的口服藥劑型點(diǎn)點(diǎn)論”在下午舉行，由《上海醫(yī)學(xué)》編輯部主任王小燕主持。會(huì)議首先回顧了中央電視臺(tái)焦點(diǎn)訪談欄目用藥安全情況，同時(shí)孫華君、邵杰等多位專家發(fā)表了《我國(guó)兒童口服藥品的現(xiàn)狀及分析》、《目前我國(guó)兒童臨床常見(jiàn)病介紹及解析》等演講，并進(jìn)行了兒童口服藥品劑型研討會(huì)和學(xué)術(shù)雜志論文講解，全面而深入地對(duì)我國(guó)兒童用藥的現(xiàn)狀進(jìn)行了剖析，為我國(guó)兒童用藥的未來(lái)發(fā)展建言獻(xiàn)策，精彩的演講贏得了與會(huì)人員的陣陣掌聲。
目前，我國(guó)兒童用藥形勢(shì)嚴(yán)峻，國(guó)家對(duì)兒童用藥支持力度正在不斷加大。今年5月底，衛(wèi)計(jì)委等六部委出臺(tái)了《關(guān)于保障兒童用藥的諾干意見(jiàn)》，明確指出我國(guó)兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏，并在審批、定價(jià)以及臨床學(xué)術(shù)等方面鼓勵(lì)藥企大力開(kāi)發(fā)兒童藥物。
那么，究竟什么樣的劑型和規(guī)格更加適合兒童?顯然，這需要專家學(xué)者、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生、兒童家長(zhǎng)們以及藥企共同研討。因此，在論壇上，奧吉娜隆重地舉行了“奧吉娜兒童泡騰片研制啟動(dòng)儀式”。魏國(guó)平表示，奧吉娜正在研制泡騰劑型的兒童藥，將以互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代開(kāi)放的設(shè)計(jì)方式，邀請(qǐng)全社會(huì)(醫(yī)生、家長(zhǎng))共同參與
