2012年11月8日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布第67號公告，《保健食品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》自2013年3月1日起實施。
為規(guī)范保健食品生產經營行為，加強企業(yè)索證索票和臺賬管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品安全工作的決定》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)管局組織制定了《保健食品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）。
《規(guī)定》要求，保健食品生產經營企業(yè)應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，設立相關部門或指定專人負責索取并查驗供貨者資質及相關產品質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。有關文件應當保存至產品保質期結束后1年，且保存期限不得少于2年。要求生產經營企業(yè)應逐步實現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。
《規(guī)定》明確了生產經營企業(yè)索證索票應當包括的內容。針對實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經營企業(yè)，《規(guī)定》明確，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經營企業(yè)從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業(yè)自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。
《規(guī)定》要求保健食品生產經營企業(yè)如實記錄購貨、銷售臺賬，并如實記錄質量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
《保健食品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》有關解答
1.索證索票制度能夠解決當前保健食品生產經營企業(yè)存在的什么問題？對加強保健食品監(jiān)管具有什么樣的作用？
答：當前，保健食品生產經營企業(yè)普遍存在索取證票不全，臺賬管理缺失等問題，個別企業(yè)缺乏質量安全意識，未嚴格執(zhí)行索證索票及臺賬管理規(guī)定，致使問題產品無法追溯的現(xiàn)象時有發(fā)生，給消費者食用安全帶來隱患�！侗＝∈称飞a經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》），有助于進一步落實生產經營企業(yè)的質量安全責任，完善產品索證索票和臺賬管理等安全管理規(guī)定，同時，也有利于保健食品監(jiān)管部門有效追溯保健食品產品流向、嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障保健食品的質量安全。
2．《規(guī)定》要求保健食品企業(yè)將有關文件保存至產品保質期結束后1年，這一期限的設定是出于什么考慮？
答：《食品安全法》第三十六、三十七、三十九、六十七條，《食品安全法實施條例》第二十四、二十八、二十九條等條款規(guī)定了食品生產經營的有關記錄和票據保存期限不得少于2年。保健食品是聲稱具有特定保健功能的食品，根據其保質期的特點，為落實食品安全法及其實施條例對保健食品實行嚴格監(jiān)管的要求，對有關文件的保存期限進一步細化規(guī)定，即有關文件應當保存至產品保質期結束后1年，且保存期限不得少于2年。
3.對未按照規(guī)定執(zhí)行索證索票和臺賬管理的企業(yè)，監(jiān)管部門將采取什么處罰措施？
答：《規(guī)定》規(guī)范了生產經營企業(yè)必須落實索證索票和臺賬管理的相關要求，指導企業(yè)規(guī)范生產經營行為，但作為規(guī)范性文件，無權限設置行政處罰條款。對于未按要求執(zhí)行索證索票和臺賬管理規(guī)定的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門應監(jiān)督其落實整改，情節(jié)嚴重，構成違法的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門應按照《食品安全法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。
4.購貨臺賬和銷售臺賬中要求包括企業(yè)的購進價格、銷售價格，這是否會涉及企業(yè)的商業(yè)機密？
答：購進價格、銷售價格等雖是企業(yè)的商業(yè)行為，但價格往往反映了產品成本，而成本與產品質量密切相關�！兑�(guī)定》將購銷價格納入到臺賬管理范圍，有助于了解產品質量狀況。對于保健食品產品出廠價格明顯低于主要原料成本價格等可能存在制售假冒偽劣、原輔料以次充好等現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門將依法加強監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障保健食品質量安全。按照國家有關規(guī)定，各級食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查企業(yè)的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密。
5.《規(guī)定》要求保健食品生產經營企業(yè)應逐步實現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。國家食品藥品監(jiān)管局是否有推進的時間表？
答：《國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃的通知》，明確要求：在試點基礎上，建成全國統(tǒng)一、全面覆蓋的保健食品質量安全電子追溯系統(tǒng)。運用信息化手段，建設國家、省、市、縣四級追溯管理平臺，實現(xiàn)生產經營各環(huán)節(jié)信息互聯(lián)互通，實施產品許可、生產許可、索證索票、購銷臺賬電子化管理，形成從原料采購、生產、運輸直至銷售終端的全過程電子追溯鏈條，實施全過程監(jiān)控。生產經營企業(yè)實施信息化管理，建立電子檔案的實施時間應當按照國家食品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃的總體要求和進度安排。目前，國家局正在積極細化“十二五”規(guī)劃工作要求，并適時推動生產經營企業(yè)實施信息化管理和電子檔案的工作。
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